期刊简介
本杂志由中华人民共和国卫生部主管，复旦大学医学院（原上海医科大学）主办，国内外公开发行的国家级医学学术期刊，双月刊，逢双月出版，主要刊载感染性疾病与抗感染化疗领域的最新科研成果、新技术、新方法及最新临床经验，主要读者对象为临床各科医师、医院药剂科工作人员、临床微生物检验人员及从事抗感染化疗的药理学、临床药理学、临床微生物学和临床药学研究的各级人员。
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首页>中国感染与化疗杂志
- 杂志名称：中国感染与化疗杂志
- 主管单位：中华人民共和国教育部
- 主办单位：复旦大学附属华山医院
- 国际刊号：1009-7708
- 国内刊号：31-1965/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：知网收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 国家图书馆馆藏, 医学文摘, 文摘与引文数据库, CA 化学文摘(美), 上海图书馆馆藏, 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 维普收录(中), 万方收录(中)
盐酸克林霉素胶囊剂人体生物等效性研究
郭蓓宁；郁继诚；施耀国；张婴元
关键词：盐酸克林霉素, 高效液相色谱法, 生物等效性
摘要：目的:研究盐酸克林霉素胶囊剂的生物等效性.方法:20名男性健康志愿者随机交叉空腹口服普强苏州制药有限公司研制的盐酸克林霉素胶囊剂(试验品)和苏州第四制药厂生产的盐酸克林霉素胶囊剂(对照品)各600 mg,其血浆药物浓度以高效液相色谱法测定.结果:受试者单剂空腹口服试验品和对照品600 mg后,其平均实测血药高峰浓度分别为(4.67±0.86)mg/L和(4.57±0.98) mg/L,实测平均达峰时间分别为(0.53±0.11) h 和(0.55±0.15) h,平均消除半衰期分别为(3.12±1.01) h和(3.20±1.26) h,实测平均药时曲线下面积分别为(14.92±3.29) hmg/L和(14.41±3.94) h*mg/L.两制剂的药代动力学参数经方差分析差异均无显著性(P>0.05).试验品与对照品相比,其相对生物利用度为(110.52±37.21)%.对两药品的cmax和AUC等参数以双向单侧t检验法和(1～2α)置信区间法分析,结果均表明两药具生物等效性.结论:盐酸克林霉素胶囊剂体内过程符合血管外二室模型,口服后吸收迅速.试验品与对照品具有生物等效性.
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