期刊简介
本杂志由中华人民共和国卫生部主管，复旦大学医学院（原上海医科大学）主办，国内外公开发行的国家级医学学术期刊，双月刊，逢双月出版，主要刊载感染性疾病与抗感染化疗领域的最新科研成果、新技术、新方法及最新临床经验，主要读者对象为临床各科医师、医院药剂科工作人员、临床微生物检验人员及从事抗感染化疗的药理学、临床药理学、临床微生物学和临床药学研究的各级人员。
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首页>中国感染与化疗杂志
- 杂志名称：中国感染与化疗杂志
- 主管单位：中华人民共和国教育部
- 主办单位：复旦大学附属华山医院
- 国际刊号：1009-7708
- 国内刊号：31-1965/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：知网收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 国家图书馆馆藏, 医学文摘, 文摘与引文数据库, CA 化学文摘(美), 上海图书馆馆藏, 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 维普收录(中), 万方收录(中)
国产头孢泊肟酯胶囊人体生物等效性研究
王进；刘新民；魏敏吉；张慧琳
关键词：头孢泊肟酯, 药代动力学, 生物等效性, 高效液相色谱法
摘要：目的:评价国产头孢泊肟酯胶囊及进口头孢泊肟酯片剂相比较的生物等效性.方法:采用双周期随机交叉方法进行试验设计,20名青年男性健康受试者按体重指数进行随机分层,分别服用200 mg国产头孢泊肟酯胶囊或进口头孢泊肟酯片剂,留取静脉血标本,以高效液相色谱法测定血药浓度,以3P97程序分析计算药代动力学参数及相对生物利用度,判断试验药和对照药的生物等效性.结果:试验药和对照药的平均血药峰浓度(cmax)分别为(3.52±0.79)mg /L和(3.75±0.68)mg /L,曲线下面积(AUC)分别为(20.68±4.71) mg /(L*h)和(21.18±4.55) mg /(L*h),达峰时间(tmax)分别为(3.18±0.88) h和(3.05±0.63) h,血浆清除半衰期(t1 /2β)分别为(2.40±0.57) h和(2.02±0.47) h.两种制剂的药时曲线吻合良好,所得主要药代动力学参数经统计学方法检测,国产胶囊的AUC1-2α置信区间(90%)为87.4%～104.5%,相对生物利用度为(98.15±12.58)%.结论:国产的头孢泊肟酯胶囊与进口头孢泊肟酯片剂为生物等效制剂.
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