期刊简介
本杂志由中华人民共和国卫生部主管，复旦大学医学院（原上海医科大学）主办，国内外公开发行的国家级医学学术期刊，双月刊，逢双月出版，主要刊载感染性疾病与抗感染化疗领域的最新科研成果、新技术、新方法及最新临床经验，主要读者对象为临床各科医师、医院药剂科工作人员、临床微生物检验人员及从事抗感染化疗的药理学、临床药理学、临床微生物学和临床药学研究的各级人员。
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首页>中国感染与化疗杂志
- 杂志名称：中国感染与化疗杂志
- 主管单位：中华人民共和国教育部
- 主办单位：复旦大学附属华山医院
- 国际刊号：1009-7708
- 国内刊号：31-1965/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：知网收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 国家图书馆馆藏, 医学文摘, 文摘与引文数据库, CA 化学文摘(美), 上海图书馆馆藏, 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 维普收录(中), 万方收录(中)
阿莫西林-克拉维酸钾片剂和干混悬剂的生物等效性
曹国英；李光辉；张菁；郁继诚；施耀国
关键词：阿莫西林-克拉维酸, 生物等效性, 高效液相色谱法
摘要：目的:研究阿莫西林-克拉维酸钾片剂和干混悬剂在健康志愿者中的生物等效性.方法:21名健康男性志愿者随机交叉分别单次空腹服用受试品阿莫西林-克拉维酸钾片剂、干混悬剂以及对照品(片剂)各1次,剂量均为阿莫西林1 600 mg,克拉维酸钾228 mg.以高效液相色谱法测定血浆中阿莫西林和克拉维酸的药物浓度.结果:受试者单剂空腹口服受试片剂、干混悬剂和对照片剂后阿莫西林的平均血药峰浓度(Cmax)分别为(20.56±3.34)mg/L、(22.53±3.86)mg/L和(19.53±2.91)mg/L,达峰中位时间(Tmax)分别为2.00(1.5,4.0)h、2.00(1.5,3.0)h和2.00(1.5,5.0)h,AUC0-∞分别为(102.48±21.83)h·mg/L、(97.76±18.90)h·mg/L和(97.95±19.77)h·mg/L;克拉维酸的Cmax分别为(4.58±1.54)mg/L、(5.25±1.20)mg/L和(4.63±1.33)mg/L,Lmax分别为1.5(1.0,4.0)h、1.0(1.0,4.0)h和1.5(1.0,4.0)h,AUC0-∞分别为(13.70±4.01)h·mg/L、(14.05±3.99)h·mg/L和(13.60±3.56)h·mg/L.2种受试制剂中阿莫西林的相对生物利用度分别为(105.26±13.73)%和(101.20±16.59)%,克拉维酸分别为(100.71±11.62)%和(103.18±8.91)%.结论:受试者单剂空腹口服试验药和对照品后体内过程均符合血管外一室模型;Cmax、AUC0-48和AUC0-∞经统计学处理,结果均表明受试片剂和干混悬剂与对照品间具生物等效性.
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