期刊简介
本杂志由中华人民共和国卫生部主管,复旦大学医学院(原上海医科大学)主办,国内外公开发行的国家级医学学术期刊,双月刊,逢双月出版,主要刊载感染性疾病与抗感染化疗领域的最新科研成果、新技术、新方法及最新临床经验,主要读者对象为临床各科医师、医院药剂科工作人员、临床微生物检验人员及从事抗感染化疗的药理学、临床药理学、临床微生物学和临床药学研究的各级人员。
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首页>中国感染与化疗杂志

- 杂志名称:中国感染与化疗杂志
- 主管单位:中华人民共和国教育部
- 主办单位:复旦大学附属华山医院
- 国际刊号:1009-7708
- 国内刊号:31-1965/R
- 出版周期:双月刊
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:知网收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 国家图书馆馆藏, 医学文摘, 文摘与引文数据库, CA 化学文摘(美), 上海图书馆馆藏, 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 维普收录(中), 万方收录(中)
头孢唑肟注射剂治疗下呼吸道和尿路感染单盲、随机对照、多中心临床研究
陈轶坚;吴菊芳;王明贵;陈楠;修清玉;周新;吴亚梅;张玲;周乐;张婴元
关键词:头孢唑肟, 细菌性感染, 随机对照研究
摘要:目的 评价抗菌新药头孢唑肟注射剂治疗下呼吸道和尿路感染的疗效和安全性.方法 采用前瞻性、单盲、随机对照方法,进行新药头孢唑肟注射剂的多中心临床试验.选择下呼吸道和尿路感染患者,试验组使用头孢唑肟注射剂(重庆西南合成制药股份有限公司研制),对照组使用哈药集团制药总厂生产的头孢唑肟注射剂,剂量均为每次1~2 g,每8~12小时静脉滴注1次.疗程7~14 d.结果 本研究共入选病例255例,终完成试验者243例,其中试验组122例,对照组121例,两组的有效率分别为95.08%和95.87%.其中肺炎试验组49例,有效率100%;对照组49例,有效率97.96%.慢性支气管炎急性细菌感染试验组14例,对照组12例,有效率均为100%.急性肾盂肾炎试验组40例,有效率97.50%;对照组39例,有效率97.43%.复杂性尿路感染试验组17例,有效率76.47%;对照组18例,有效率83.33%.反复发作性上尿路感染试验组2例,治愈及复发各1例;对照组3例,治愈2例,显效1例.两组疗效差异无统计学意义.本研究病例中,可行微生物评价者共166例,其中试验组81例,对照组85例,共获病原菌82株及86株,经治疗后试验组的细菌清除率为98.78%,对照组为98.84%,两组细菌清除率相仿,差异无统计学意义.研究中两组的不良反应发生率分别为8.59%和19.69%,差异无统计学意义.其中临床不良反应试验组4例,对照组10例,主要表现为药物热及胃肠道反应.相关实验室异常试验组7例,对照组15例,主要包括白细胞减少及肝功能异常.未发生严重不良事件. 结论抗菌新药头孢唑肟注射剂治疗常见下呼吸道和尿路感染疗效与对照药相仿,不良反应发生率低,可用于治疗敏感病原菌所致的上述感染.
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