期刊简介
本杂志由中华人民共和国卫生部主管，复旦大学医学院（原上海医科大学）主办，国内外公开发行的国家级医学学术期刊，双月刊，逢双月出版，主要刊载感染性疾病与抗感染化疗领域的最新科研成果、新技术、新方法及最新临床经验，主要读者对象为临床各科医师、医院药剂科工作人员、临床微生物检验人员及从事抗感染化疗的药理学、临床药理学、临床微生物学和临床药学研究的各级人员。
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首页>中国感染与化疗杂志
- 杂志名称：中国感染与化疗杂志
- 主管单位：中华人民共和国教育部
- 主办单位：复旦大学附属华山医院
- 国际刊号：1009-7708
- 国内刊号：31-1965/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：知网收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 国家图书馆馆藏, 医学文摘, 文摘与引文数据库, CA 化学文摘(美), 上海图书馆馆藏, 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 维普收录(中), 万方收录(中)
左氧氟沙星750mg注射液5日短程疗法治疗社区获得性肺炎的多中心临床研究
赵旭；吴菊芳；修清玉；王辰；张德平；黄建安；谢灿茂；孙圣华；吕晓菊；司斌；肖组克；张婴元
关键词：社区获得性肺炎, 左氧氟沙星, 短程疗法, 临床试验, 有效性, 安全性
摘要：目的：比较左氧氟沙星750 mg注射液5 d短程疗法与500 mg注射液7～14 d常规疗法治疗社区获得性肺炎（CAP）疗效和安全性差异。方法本临床试验为随机对照、开放、非劣效性多中心临床试验。CAP患者被随机分配到左氧氟沙星750 mg组治疗5 d或500 mg组治疗7～14 d ，两组均接受静脉给药治疗，观察其临床表现、实验室检查、影像学改变及微生物学检查等，比较两组安全性和疗效差异。结果10个研究中心共入选病例241例。其中全分析集（FAS ）223例，包括750 mg组111例，500 mg组112例。符合方案分析集（PPS）211例，包括750 mg组107例，500 mg组104例。安全性分析集（SS）241例，包括750 mg组121例，500 mg组120例。FAS 750 mg组疗程中位数为5．0 d ，500 mg组疗程中位数为9．0 d。750 mg组总剂量中位数为3750 mg ，500 mg组总剂量中位数为4500 mg。FAS第4次随访750 mg组有效率为86．2％，500 mg组有效率为84．7％，两组综合疗效评价相比为非劣效。FAS 750 mg组可进行微生物疗效评价者共40例，获病原菌41株，500 mg组可行微生物疗效评价者共49例，获病原菌51株，两组细菌清除率均为100％。另外，750 mg组和500 mg组的非典型病原体的临床有效率均为100％。对750 mg组安全性观察结果显示，临床不良反应常见为注射部位瘙痒、疼痛和充血等，其次为失眠、恶心、皮疹等。较常见的实验室指标异常为中性粒细胞比率降低、白细胞总数降低、ALT升高、AST升高等。以上不良反应多属轻微，患者可耐受，与500 mg组相比，因药物中止试验和不良反应发生率差异无统计学意义，提示两组安全性相仿。结论左氧氟沙星750 mg注射液5 d短程疗法治疗CAP与左氧氟沙星500 mg注射液7～14 d常规疗程相比，其临床和微生物疗效相仿，不良反应发生率相仿，均较轻微，患者耐受性好。
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