期刊简介
本杂志由中华人民共和国卫生部主管，复旦大学医学院（原上海医科大学）主办，国内外公开发行的国家级医学学术期刊，双月刊，逢双月出版，主要刊载感染性疾病与抗感染化疗领域的最新科研成果、新技术、新方法及最新临床经验，主要读者对象为临床各科医师、医院药剂科工作人员、临床微生物检验人员及从事抗感染化疗的药理学、临床药理学、临床微生物学和临床药学研究的各级人员。
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首页>中国感染与化疗杂志
- 杂志名称：中国感染与化疗杂志
- 主管单位：中华人民共和国教育部
- 主办单位：复旦大学附属华山医院
- 国际刊号：1009-7708
- 国内刊号：31-1965/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：知网收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 国家图书馆馆藏, 医学文摘, 文摘与引文数据库, CA 化学文摘(美), 上海图书馆馆藏, 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 维普收录(中), 万方收录(中)
口恶唑烷酮类新药 MRX-I 在人血浆、尿液浓度超高效液相色谱串联质谱测定方法的建立及验证
赵苗；武晓捷；黄俊；郁继诚；张菁；郭蓓宁
关键词：口恶唑烷酮类, MRX-I, 超高效液相色谱-质谱法, 方法学验证
摘要：目的：建立及验证超高效液相色谱串联质谱（UPLC-MS/MS）的方法用于测定人血浆和尿液中口恶唑烷酮类新药MRX-I 药物浓度。方法UPLC-MS/MS 液相条件为色谱柱 Waters ACQUITY UPLC BEH C8；流动相为乙腈∶水（40∶60， v/v）。质谱采用 ESI 源正离子多反应监测（MRM）。内标为利奈唑胺，以乙酸乙酯液-液萃取法清除血浆及尿液样本中杂质。方法学验证包括基质效应、绝对回收率、精密度和准确度及 MRX-I 在人血浆及尿液样本中放置稳定性。结果UPLC-MS/MS法检测 MRX-I 在人血浆和尿液中的线性范围均为（0．00500～1．00）mg/L，低检测浓度均为0．00500 mg/L。MRX-I 与内标在血浆和尿液中的保留时间小于1．5 min。本方法学验证结果显示 MRX-I 在人血浆和尿液基质效应因子分别为90．4％±8．2％和82．7％±7．9％；血浆和尿液中 MRX-I 提取回收率分别为112．8％±13．4％和105．6％±13．4％。MRX-I 血浆样本的测定方法日内、日间准确度分别为98．9％～105．0％和96．5％～102．6％；尿液样本的测定方法日内、日间准确度分别为92．7％～98．6％和95．1％～105．7％。MRX-I 在人血浆和尿液样本室温放置24 h、预处理后自动进样器放置48 h、-40℃冰箱冻融3次、-40℃冰箱分别放置8个月和6个月仍然保持稳定。结论本研究建立的 UPLC-MS/MS 检测人血浆及尿液中MRX-I 浓度方法的灵敏度高，专属性强。其方法学验证结果均符合生物样品分析的要求。
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