期刊简介
本杂志由中华人民共和国卫生部主管，复旦大学医学院（原上海医科大学）主办，国内外公开发行的国家级医学学术期刊，双月刊，逢双月出版，主要刊载感染性疾病与抗感染化疗领域的最新科研成果、新技术、新方法及最新临床经验，主要读者对象为临床各科医师、医院药剂科工作人员、临床微生物检验人员及从事抗感染化疗的药理学、临床药理学、临床微生物学和临床药学研究的各级人员。
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首页>中国感染与化疗杂志
- 杂志名称：中国感染与化疗杂志
- 主管单位：中华人民共和国教育部
- 主办单位：复旦大学附属华山医院
- 国际刊号：1009-7708
- 国内刊号：31-1965/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：知网收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 国家图书馆馆藏, 医学文摘, 文摘与引文数据库, CA 化学文摘(美), 上海图书馆馆藏, 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国健康受试者单次空腹口服加诺沙星片药动学研究
陈渊成；武晓捷；张菁；郁继诚；郭蓓宁；吴菊芳；曹国英；施耀国
关键词：加诺沙星, 药动学, 安全性, 中国健康受试者
摘要：目的 研究加诺沙星片200 mg、400mg和600mg在中国健康成年受试者中的药动学及安全性.方法 采用三剂量、单剂给药、单周期、开放、平行试验设计,观察24名受试者分别单次空腹口服加诺沙星片200mg、400mg和600mg后药动学特征.通过体格检查、生命体征、12-导联心电图及其他临床和实验室检查评价不良事件,分析加诺沙星安全性.以超高效液相串联质谱法检测人血浆及尿液样本中加诺沙星浓度,进行药动学参数计算并分析线性药动学特征.结果 单次空腹口服加诺沙星片200mg、400 mg和600mg后,峰浓度分别为4.64 mg/L、10.59 mg/L和14.44 mg/L,药时曲线下面积(AUC0-∞)分别为52.9 mg·h/L、117.0 mg·h/L和169.6mg·h/L,平均末端消除半衰期约为10h,48 h内平均累积尿排出占给药量41.9％～54.2％.在200～600mg剂量范围内,加诺沙星体内峰浓度(Cmax)和AUC0-∞对给药剂量回归斜率分别为1.05(95％CI:0.82～1.28)和1.06(95％CI:0.93～1.20).发生1例次轻度不良事件,无重要不良事件发生.结论 中国健康受试者空腹单次口服加诺沙星片200mg、400mg和600mg后仅发生1例次不良事件,提示安全性和耐受性良好.加诺沙星Cmax和AUC0-∞对剂量回归斜率95％CI均包含1,提示药物暴露量与剂量呈比例关系增加.
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